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1463 – Ingénieur process (H/F)

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Lieu : Suisse – Berne | Date : 2018-10-09 00:00:00|

Votre mission:

  • Vous êtes un acteur majeur dans les démarches d’amélioration continue (Lean);
  • Vous réalisez la validation des procédés et équipements;
  • Vous définissez et mettez en place le bonnes pratiques d’utilisation des installations;
  • Vous rédigez des instructions de travail en cas de besoin spécifique;
  • Vous réalisez le cahier des charges des différents équipements dont vous avez la responsabilité;
  • Vous assurez la formation du personnel d’atelier;
    Vous assurez la veille technologique;
  • Vous participez activement au développement de nouveaux produits;
  • Vous participez participez au traitement des non-conformités internes (MRB) et aux réclamations clients;
  • Vous participez au processus de gestion des risques (FMEA);
  • Vous assurez le traitement des demandes de changement (ECR,ECO);
  • Vous participez au traitement des CAPA;
  • Vous assurez l’exactitude des temps de fabrication inclus dans les gammes;
  • Vous réalisez et approuvez les protocoles et les rapports de validation;
  • Vous participez à la mise en oeuvre du programme d’audit interne.

Votre profil:

  • Vous avez une formation d’ingénieur ou titre jugé équivalent;
  • Vous avez une expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux;
  • Vous bénéficiez d’expérience en tant qu’ingénieur de procédés;
  • Vous avez des connaissances en technique Laser (soudage, découpe, marquage et expérience de méthodes de lavage passivation;
  • Vous avez de bonnes connaissances des outils LEAN;
  • Vous de bonnes connaissances des exigences réglementaires applicables au domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, Directive 93/92, CEE et 21 CFR 820);
  • Vous maîtrisez MS Office ainsi que les outils statistiques;
  • Vous parlez couramment anglais et français.

Ludovic Perruchoud