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1589 – Design Quality Engineer (H/F)

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Lieu : Suisse – Vaud | Date : 2019-05-14 00:00:00|

Votre mission :

  • Vous appliquez vos connaissances en matière de conception, de principes de contrôle et de techniques d’ingénierie de la qualité;
  • Vous fournissez un soutien et des conseils aux équipes de R&D pour assurer le processus de conception, les revues de conception, la vérification et la validation, les activités de gestion des risques ainsi que le transfert de conception de la R&D à l’installation, qui sont ensuite exécutés et documentés;
  • Vous soutenez les équipes de R&D en veillant à ce que le contrôle des modifications de conception soit documenté;
  • Vous créez des outils et des documents de gestion des risques et qualifiez les employés;
  • Vous générez des procédures d’opération standard et des instructions de travail conformément aux exigences 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485;
  • Vous soutenez l’évaluation et la validation des méthodes de test des produits et des processus avec méthodologie d’ingénieur qualité;
  • Vous soutenez le contrôle des documentaires (génération d’une procédure , instruction de travail, formulaire);
  • Vous examinez la documentation de vérification et de validation pour s’assurer que les exigences réglementaires et les objectifs de qualité sont atteints.
  • Vous soutenez l’équipe de R&D pour générer et fermer les CN, les CAPA, supervisez ces déviations dans tout le processus de conception (gestion des risques).
  • Vous vous assurez que tous les sujets sont conformes aux exigences 21 CFR 820, 21 CFR 11 et ISO 13485 et respectez les processus, procédures, formulaires et modèles.

Votre profil :

  • Expérience en ingénierie de la qualité, en fabrication et / ou en conception technique;
  • Expérience du système de gestion de la qualité (QMS);
  • Expérience de l’assemblage électronique, de l’usinage et des opérations d’assemblage mécanique;
  • Expérience avec des outils statistiques;
  • Solides compétences analytiques et de résolutions de problèmes;
  • Bonnes compétences en communication;
  • Anglais et français.

Majid Monnard